- Autoren
- Garibyan L, Sipprell WH 3rd, Jalian HR, Sakamoto FH, Avram MM, Anderson RR
- Jahr
- 2014
- Typ
- rct
- Fundstelle
- Lasers Surg Med 46(2):75-80
- DOI
- 10.1002/lsm.22207
- PMID
- 24535759
- Fallzahl (n)
- 11
Design
Prospektive Studie mit Halbseitenvergleich an elf Personen. Jede Person erhielt eine einzige Kühlbehandlung an einer Flanke, die gegenüberliegende, unbehandelte Flanke diente als Eigenkontrolle. Das Volumen wurde vor der Behandlung und zwei Monate danach mit einer dreidimensionalen Kamera (Canfield Vectra) gemessen, zusätzlich erfolgten Messungen mit dem Messzirkel, eine verblindete Fotobeurteilung durch Fachpersonen und eine Zufriedenheitsbefragung.
Ergebnis
Nach einer einzigen Anwendung nahm das Fettvolumen an der behandelten Flanke im Mittel um 56,2 Kubikzentimeter ab (Standardabweichung 25,6), an der unbehandelten Kontrollflanke um 16,6 Kubikzentimeter (Standardabweichung 17,6). Die Differenz zwischen behandelter und unbehandelter Seite beträgt damit rund 39,6 Kubikzentimeter (p < 0,0001) und ist der eigentliche, um natürliche Schwankungen bereinigte Behandlungseffekt. Die Messung mit dem Messzirkel ging an der behandelten Flanke von 45,6 auf 38,6 Millimeter zurück (p < 0,001), an der unbehandelten Flanke blieb sie praktisch unverändert (45,3 auf 44,6 Millimeter, p = 0,360). Der Volltext beziffert die mittlere Reduktion der Fettschichtdicke nach Messzirkel mit 14,9 Prozent auf der behandelten und 0,7 Prozent auf der unbehandelten Flanke; dieser Prozentwert (Mittel der individuellen prozentualen Reduktionen) ist damit am Volltext bestätigt. 82 Prozent der Teilnehmenden waren mit dem Ergebnis zufrieden.
Nebenwirkungen
Die Arbeit berichtet, dass keine unerwarteten Nebenwirkungen oder schwerwiegenden Komplikationen auftraten. Der Volltext schlüsselt die üblichen vorübergehenden Reaktionen auf: unmittelbar nach der Behandlung zeigten alle Teilnehmenden (100 Prozent) eine kurzzeitige Rötung und Schwellung; eine anfängliche Schmerzhaftigkeit trat bei 55 Prozent auf und klang binnen einer Woche ab; eine verminderte Empfindung bestand bei 18 Prozent noch zwei Monate nach der Behandlung. Anhaltende Schmerzen, Blasenbildung, Narbenbildung, Blutungen, Krustenbildung sowie Hyper- oder Hypopigmentierung traten nicht auf. Die Fallzahl von elf Personen ist für eine belastbare Aussage zur Nebenwirkungshäufigkeit klein.
Dauerhaftigkeit
Die Nachbeobachtung endet zwei Monate nach der einzigen Behandlung. Über den Verlauf des Ergebnisses jenseits von zwei Monaten trifft die Arbeit keine Aussage. Eine Aussage über die langfristige Haltbarkeit des Ergebnisses lässt sich auf diese Arbeit nicht stützen.
Zusammenfassung
Prospektive Studie mit Halbseitenvergleich, veröffentlicht 2014 in Lasers in Surgery and Medicine durch die Arbeitsgruppe um R. Rox Anderson am Massachusetts General Hospital. Ihr Wert liegt darin, dass sie den Effekt einer einzigen Anwendung erstmals dreidimensional als Volumen quantifiziert und nicht nur als Schichtdicke. Bei elf Personen wurde eine Flanke behandelt, die andere blieb unbehandelt und diente als Eigenkontrolle; so lässt sich der Behandlungseffekt von allgemeinen Gewichtsschwankungen trennen. Zwei Monate nach der Behandlung war das Fettvolumen an der behandelten Seite im Mittel um 56,2 Kubikzentimeter geringer, an der Kontrollseite um 16,6 Kubikzentimeter. Die bereinigte Differenz von rund 39,6 Kubikzentimeter ist der eigentliche Effekt einer einzelnen Kühlung. Die Messzirkel-Messung bestätigt die Richtung des Ergebnisses mit einer Reduktion der Fettschichtdicke von 14,9 Prozent auf der behandelten gegenüber 0,7 Prozent auf der unbehandelten Seite. Unerwartete oder schwerwiegende Nebenwirkungen traten nicht auf; die im Volltext genannten Reaktionen (Rötung und Schwellung bei allen, anfänglicher Schmerz bei 55 Prozent, verminderte Empfindung bei 18 Prozent nach zwei Monaten) waren vorübergehend. Die Nachbeobachtung reicht bis zwei Monate, Aussagen zur langfristigen Beständigkeit enthält die Arbeit nicht.
Volltext
Abstract frei über PubMed (PMID 24535759). Volltext frei über PubMed Central (PMC4123113); dort bestätigt: Messzirkel-Reduktion 14,9 Prozent (behandelt) gegenüber 0,7 Prozent (unbehandelt), Volumenwerte 56,2 gegenüber 16,6 Kubikzentimeter sowie die aufgeschlüsselte Nebenwirkungsdarstellung. Zusätzlich kostenpflichtig über onlinelibrary.wiley.com.